Le indagini cliniche con i dispositivi medici: best practices e riferimenti normativi

Il recente sviluppo delle tecnologie biomediche ha rivoluzionato gli approcci diagnostico-terapeutici in numerose discipline medico-chirurgiche. In questo contesto, l'industria dei dispositivi medici necessita dell'ausilio del personale clinico per poter progettare, valutare e sperimentare in ambienti reali l'efficacia, la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi stessi, prima e dopo la commercializzazione. Le indagini cliniche assumono quindi un ruolo chiave: il seminario si propone di inquadrarne i principali aspetti, quali i riferimenti normativi, gli strumenti per affrontarle e le metodologie di analisi degli outcome, soffermandosi sull'applicazione ad un caso pratico: il progetto REMOTE, (Risorse E Modelli Organizzativi in TEle-ecocardiografia).

@InProceedings{Mas12,
  author       = {Mascia, C.},
  title        = {Le indagini cliniche con i dispositivi medici: best practices e riferimenti normativi},
  booktitle    = {Collana seminari interni 2012},
  number       = {20121212},
  month        = {december},
  year         = {2012},
  note         = {laureanda in Ingegneria Biomedica, tirocinio formativo al CRS4/Healthcare Flows},
  keywords     = {sperimentazione clinica, telemedicina, best practices, REMOTE},
  url          = {https://publications.crs4.it/pubdocs/2012/Mas12},
}